미국 식품 수출에서 GRAS 규제 변화와 대응 전략
Article posted in 2025-08-12 17:38:30 | VEAT
법무법인 비트의 이주형 글로벌식품산업지원실장은 식품음료신문에 기고한 칼럼에서, 미국 수출 시장에서 GRAS(Generally Recognized as Safe) 제도를 둘러싼 오해와 최근 변화하는 규제 환경을 짚으며 기업들의 대응 방향을 제시했습니다.
아래는 해당 칼럼의 요약 일부이며, 전문이 궁금하신 분들은 하단 링크를 참고해 주시기 바랍니다.
미국의 GRAS(Generally Recognized as Safe) 제도가 변화하고 있습니다. 과거에는 “비슷한 원료가 목록에 있으니 안전하다”는 식의 단순 판단으로도 수출이 가능했지만, 로버트 F. 케네디 주니어 보건장관의 GRAS 자기승인 경로 검토 지시와 뉴욕·펜실베이니아주의 보고·공개 의무화 법안 추진으로 규제 환경이 한층 엄격해지고 있습니다. 특히 ‘가장 강한 규제 기준의 법칙’에 따라 일부 주의 높은 기준이 미국 전역에 사실상 적용될 수 있습니다.
현장에서는 여전히 원료별 GRAS 지위를 확인하지 않거나, 화학적 구조·순도·제조 공정·이성질체 구분 등 세부 차이를 검토하지 않는 경우가 많습니다. 이는 동일 원료로 보이더라도 규제 불일치로 인해 시장 퇴출이나 리콜 위험으로 이어질 수 있습니다.
본 칼럼은 다음과 같은 GRAS 규제에 대한 4단계 대응 방안을 제안합니다.
1단계) 원료 전수 조사 – 모든 원료의 GRAS 근거 명확화
2단계) 동등성 분석 – 화학적·물리적 특성, 제조 공정, 안전성 프로필 비교
3단계) 전문가 검토 – 자격 있는 전문가의 과학적 평가 확보
4단계) 문서 체계화 – 규제 변화나 정보 공개 요구에 대비한 자료 관리
GRAS 규제 변화는 위기이자 기회로, 사전 준비 여부가 기업의 경쟁력을 좌우할 수 있습니다. 국내 식품기업이 선제적 대응을 통해 글로벌 식품 시장 진입 장벽을 경쟁 우위로 전환할 수 있는 전략적으로 중대한 시점입니다. 이에 따라, 식품 수출 관련 분야의 전문 인력과 협력하여 준비를 진행함으로써 복잡한 절차를 보다 효율적이고 체계적으로 대응하시기를 권고드립니다.
법무법인 비트 이주형 글로벌식품산업지원실장은 미국 식품안전 제도와 관련한 핵심 인증을 보유하고 있으며, FDA 식품 성분 규제, GRAS 검토, COI 작성 등 미국 식품 규제 분야에서 풍부한 실무 경험을 보유하고 있습니다. 법무법인 비트는 현지 규제 체계와 시장 특성을 종합적으로 고려한 실무형 전략을 수립하여, 식품 수출 기업의 법적 리스크를 최소화하고 글로벌 시장에서의 지속 가능한 경쟁력 확보를 지원하고 있습니다.
글로벌 식품 규제 관련 컨설팅이 필요하신 경우, 언제든 법무법인 비트로 문의하시기 바라며,
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감사합니다.
법무법인 비트 드림