업무사례

법무법인 비트는 최근 건강기능식품을 영위하는 기업으로부터, 회사 및 대표이사가 약사법 위반으로 벌금형을 받은 이후에 행정처분이 내려져 기존 사업을 계속 운영하는 데 제한이 발생하는지에 대한 검토를 의뢰 받았습니다.

의약품이나 의료기기와 같이 인·허가를 전제로 하는 사업 영역에서는 약사법 위반 이력이 향후 사업 운영에 어떤 영향을 미치는지가 매우 중요합니다. 특히 형사절차가 이미 종결된 경우라 하더라도, 그 결과가 행정처분이나 기타 사업상 불이익으로 이어질 가능성이 있는지 여부를 사전에 확인할 필요가 있습니다.

해당 고객사는 의약품도매업과 의료기기판매업 등 여러 법령에 근거한 사업을 동시에 운영하고 있었기 때문에, 단일 법률만을 기준으로 판단하기는 어려운 상황이었습니다.

이에 법무법인 비트는 고객사가 영위 중인 각 사업의 법적 근거를 중심으로, 약사법 위반 사실이 인·허가 유지나 사업 지속에 어떠한 방식으로 연관될 수 있는지를 정리하였습니다. 형사상 벌금형과 별도로 행정청이 취할 수 있는 제재의 범위와 요건을 확인하고, 그 영향이 특정 사업에 한정되는지 또는 다른 사업 영역으로 확장될 수 있는지를 함께 검토하였습니다. 

이 과정에서 위반의 주체, 과거 위반 이력 등이 향후 인·허가 관리 과정에서 고려될 수 있는지도 함께 살펴보았습니다.

이번 검토는 단순한 법령 해설에 그치지 않고, 고객사가 실제 사업을 운영하는 과정에서 유의해야 할 사항과 향후 행정 리스크를 어떻게 관리할 수 있을지를 실무적인 관점에서 정리하는 데 초점을 두었습니다. 

약사법상 행정처분은 위반 유형과 사업 형태에 따라 그 내용과 수위가 달라질 수 있기 때문에, 고객사의 사업 구조 전반을 기준으로 영향을 종합적으로 검토하였습니다. 이를 통해 고객사는 현재 시점에서 우려할 필요가 있는 부분과 그렇지 않은 부분을 구분하여 이해할 수 있게 되었습니다.

이와 같이 본 사안은 규제 산업에 대한 이해와 행정 실무 경험이 함께 요구되는 사례였습니다. 법무법인 비트는 약사법, 의료기기법 등 다양한 규제가 교차하는 영역에서 축적된 자문 경험을 바탕으로, 개별 위반 사실을 넘어 고객사의 전체 사업 구조와 향후 리스크를 함께 고려한 검토를 제공하고 있습니다. 행정 규제 리스크로 인해 사업 운영에 고민이 있는 경우, 법무법인 비트는 실질적인 기준을 제시하는 파트너가 되어드릴 수 있습니다.

본 업무사례와 관련하여 더 자세한 내용이 궁금하신 분들은 아래 블로그에서 확인해주시기 바랍니다.

• 약사법 위반 벌금형 이후, 회사 사업에 미치는 영향은 어디까지일까

감사합니다.

법무법인 비트 드림